I. Aplicare
Învelișul capsulei golsunt una dintre cele mai comune alegeri pentru umplerea farmaceutică și ocupă o poziție importantă în industria de producție farmaceutică. Este adesea folosit ca ambalaj special pentru medicamente sau produse de sănătate care sunt mirositoare, sensibile la lumină sau în condiții umede sau calde. În comparație cu tabletele și pastilele, capsulele pot oferi o biodisponibilitate mai bună și oferă alte avantaje în ceea ce privește ușurința în preparare, transport și utilizare, precum și ambalaj sigur, rezistent la goluri.
II. Aspect
Empty Capsule Shell este alcătuit dintr-un capac și un corp cu două secțiuni de înveliș al capsulei. Capătul fiecărei părți este rotund și sigilat, în timp ce celălalt capăt este deschis. Un capac cu orificiu mare peste un corp cu orificiu mic, cu o etanșare bună după blocarea gurii.
Dimensiunile normale sunt000#, 00#, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#, cu cât numărul este mai mare, cu atât dimensiunea este mai mică.
Specificații detaliate de dimensiune ca mai jos,
Pe lângă albul opac, producem și o gamă largă de alte culori precum roșu, verde, galben, albastru etc.
De ce folosim culori diferite pe o capsulă?
1. Mai plăcut din punct de vedere estetic, deghizând culoarea medicamentului în sine;
2. Culoarea datorită agenților de umbrire, unele medicamente sensibile la lumină pot avea carbonat de calciu sau oxid de zinc adăugat la învelișul capsulei ca agent de umbrire și, prin urmare, să capete o culoare diferită;
3. Cele două capsule colorate sunt mai ușor de identificat și permit diferențierea între diferite procese de producție, tipuri și medicamente.
Dar capsulele care sunt transparente?
Scopul este de a anunța utilizatorul dacă capsula conține pulbere sau granule și, de asemenea, de a reaminti utilizatorului dacă capsula este sigură de consumat, deoarece unele capsule își schimbă forma atunci când se deteriorează.
III. Două tipuri principale de capsule goale
Capsulele goale HPMC și capsulele goale de gelatină sunt două dintre cele mai comune opțiuni.
|
Capsule goale de gelatină |
Capsule HPMC goale |
|
|
Tipuri |
Sursă animală |
Sursa plantelor |
|
Ingredientul principal |
Gelatina (din oase si piele de animale) + apa |
HPMC (din linter de bumbac, pastă de lemn) + apă |
|
Procesul de fabricație |
Gelatina este obținută din țesuturi animale în condiții adecvate printr-o serie de procese precum degresarea și demineralizarea. Gelatina sau HPMC se dizolvă în apă la temperatura potrivită pentru a forma o soluție. Forma specială este scufundată în soluția fierbinte, care se gelifică într-o peliculă când este rece, apoi se usucă și se lustruiește. |
|
|
Umiditate |
12.5-17.5% |
4-7% |
|
Solubilitate |
Se ridică în apă rece la 25 de grade, insolubilă |
În apă rece la 25 de grade, dizolvată treptat |
|
Zdrobi |
sub 5 din 50 buc |
0 |
|
Siguranţă |
Risc de ESB |
Seif |
IV. Dezavantajele capsulelor goale de gelatină
1. Datorită conținutului său de umiditate de 12,5%-17,5%, este ușor să pierzi apă în procesul de plasare, ceea ce duce la o duritate și o înmuiere slabă datorită absorbției de umiditate și are cerințe ridicate privind temperatură și umiditatea mediului de depozitare (15-25 grad , RH35-65%) și materialul ambalajului.
2. Componenta principală este gelatina (proteina), care se leagă cu aminoacizi, aldehide, compuși reducători pe bază de zahăr și vitamine.
V. Avantajele capsulelor goale de gelatină
1. Mai ieftin decât capsulele HPMC;
2. Rată scăzută de rupere atunci când capacele sunt separate.
VI. Avantajele capsulelor goale HPMC
1. Umiditate
- Auto-stabilitate
Capsule goale de gelatină' cojile vor deveni casante și riscă fragmentarea fragilă atunci când conținutul de umiditate scade sub 10% și vor deveni cu siguranță fragile când conținutul de umiditate este redus la 5%; întrucât fragmentarea nu va avea loc chiar și atunci când conținutul de umiditate al capsulelor HPMC este redus la 1%.
În condiții de umiditate ridicată, învelișurile capsulelor de gelatină vor deveni moi și lipicioase, rezultând aderența între ele sau la materialul de ambalare; iar schimbul de umiditate cu mediul în timpul depozitării pe termen lung a capsulelor HPMC va crește conținutul de umiditate al capsulelor din ambalajul prescris, dar nu va dormi peste 9% timp de 5 ani.
-Impactul asupra medicamentului umplut.
Conținutul relativ mare de apă al învelișului capsulelor de gelatină poate provoca migrarea apei către medicament atunci când este umplut cu medicamente ușor absorbante, rezultând învelișuri fragile și dezintegrare întârziată, ceea ce nu are loc cu învelișurile capsulelor HPMC. Prin urmare, capsulele HPMC sunt alese în mare parte pentru medicamentele sensibile la umiditate, foarte absorbante, cum ar fi pulberile uscate pentru inhalare și extractele din plante chinezești.
2. Conceptul natural
Principalul ingredient al capsulelor de gelatină este proteina, care este predispusă la creșterea bacteriilor și necesită adăugarea de conservanți și sterilizarea cu oxid de etilenă înainte de ambalare; întrucât ingredientul principal al capsulelor HPMC este hidroxipropil metil celuloza, care este mai puțin predispusă la creșterea microbiană și, prin urmare, nu se adaugă conservanți în timpul producției și nu este necesară sterilizarea, rezolvând în mod fundamental problema cloroetanolului rezidual.
3. Structura chimică
Capsulele de gelatină sunt compuse în principal din gelatină (proteină), care este reticulat cu aminoacizi, aldehide, compuși glicozil reducători și vitamine, în timp ce HPMC este un polimer modificat de celuloză polimerică naturală, care este inert din punct de vedere chimic și nu are interacțiune cu umplutura. drog.
4. Siguranță
HPMC de origine vegetală nu este susceptibilă la boli de origine animală sau la niveluri excesive de metalul greu Cd.
Capsulele de gelatină, pe de altă parte, sunt fabricate în principal din oase și piei de porc, bovine și oi, și există riscul de a răspândi boala vacii nebune și boala piciorului de porc.
