Avantajul companiei
Le-Nutra este o întreprindere de biotehnologie cu bună reputație în industrie. Suntem dedicați cercetării, producerii și comercializării materiei prime sănătoase și inovatoare utilizate pe scară largă în domeniul Suplimentelor Alimentare, Alimentelor și Băuturilor Funcționale, Nutriției Sportive, Cosmetice, Farmaceutice precum și Nutriție Animală.
Suntem dinamici în dezvoltarea de produse inovatoare sub premisa continuității și diversității plantelor medicinale. Avem standarde stricte de calitate în procesul de producție și procesul de control al calității care garantează stabilitatea calității produselor în mod eficient.
Cu peste 10 ani de experiență la export, ingredientele noastre de înaltă calitate și serviciile profesionale au fost foarte recunoscute de clienții noștri din peste 40 de țări, cum ar fi SUA, Elveția, Franța, Spania și așa mai departe.
De mai bine de 10 ani, oferim produse inovatoare și de înaltă calitate pentru industria suplimentelor alimentare. Credem că ingredientele naturale de specialitate și tehnologia inovatoare sunt cea mai bună bază pentru a servi nevoile clienților noștri.
Avem o fabrică construită cu echipamente și facilități de ultimă generație, produsele noastre au trecut și au obținut certificatele FDA, ISO9001, HACCP, HALAL, KOSHER etc.
-
![Artemisinin 98%]()
Artemisinin 98%1.Other Nume: Artemisinin,Artemisiaannual Extract. 2.Aspect:Pulbere cristalină albă. 3.NR. CAS:63968-64-9. 4.Mol Greutate:282.33. 5.Densitate:1,3 g/cm³. 6.10 ani de experiență în industria -
![Pudră de indol-3-carbinol]()
Pudră de indol-3-carbinol1.Altă denumire: indol-3-carbinol;(1H-indol-3-il)-metan;indol-3-il-metanol;I3C;. 2. Aspect: pulbere cristalină albă. 3.Specificație: 99 la sută. 4. NR CAS: 700-06-1. 5.Formulă moleculară: C9H9NO. -
![Cordycepin pur]()
Cordycepin pur1. Alt nume: Cordycepin, Cordycepin pur, Deoxiadenozină 3'-, Cordycepin natural. 2. NR. CAS: 73-03-0. 3. Aspect: pulbere cristalină albă până la-alb aproape. 4. Specificații: Mai mare sau egal cu 98% -
![Genipin pur]()
Genipin pur1. Alt nume: Genipin, Genipin pur, Genipin natural, (+)-Genipin. 2. NR. CAS: 6902-77-8. 3. Aspect: pulbere cristalină albă până la-alb aproape. 4. Specificații: Mai mare sau egal cu 98% (HPLC), Mai -
![Pulbere de octacosanol]()
Pulbere de octacosanol1. Alte nume: Policosanol; 1- octacosanol; Extract de ceară de zahăr. 2. Aspect: pulbere fină alb până la albă. 3. Sursa botanică: Saccharum officinarum L. (cana de zahăr). 4. Specificații: -
![4- amino -3- acid fenilbutiric HCl]()
4- amino -3- acid fenilbutiric HCl1.Product Nume: 4- amino -3- clorhidrat de acid fenilbutiric (fenibut hcl); Clorhidrat de fenibut; -Phenil-gaba HCl; 4- amino -3- acid fenilbutanoic hcl. 2. Aspect: pulbere albă cristalină. 3. -
![4- amino -3- pulbere de acid fenilbutiric]()
4- amino -3- pulbere de acid fenilbutiric1.Product Nume: 4- amino -3- clorhidrat de acid fenilbutiric (fenibut hcl); Clorhidrat de fenibut; -Phenil-gaba HCl; 4- amino -3- acid fenilbutanoic hcl. 2. Apelaj: pulbere albă cristalină. 3. -
![Pulbere de colesterol pur]()
Pulbere de colesterol pur1. NR. CAS: 57-88-5. 2. Aspect: Placă de cristal albă. 3. Specificație: 99%. 4. Gradul: grad farmaceutic; calitate alimentară; grad cosmetic. 5. Funcția principală: Participa la formarea membranelor -
![Semaglutidă pulbere]()
Semaglutidă pulbere1.Alt nume: Semgalutide. 2.Nr CAS: 910463-68-2. 3. Formula moleculară: C187H291N45O59. 4. Aspect: pulbere albă până la aproape albă. 5.Funcții: Reglarea controlului zahărului din sânge, reducerea -
![Pulbere de lignocaină]()
Pulbere de lignocaină1.Alt nume: Ligoncaina;Maricaina. 2.Nr CAS: 137-58-6. 3.Specificație: 99%. 4. Aspect: pulbere albă până la ușor galbenă. 5. Funcții: anestezie locală și ameliorarea durerii. 6.Grad: grad farmaceutic. -
![Clorhidrat de procaină în vrac]()
Clorhidrat de procaină în vrac1.Alt nume: Eugerază; Irocaină. 2.Nr CAS: 51-05-8. 3.Formulă moleculară: C13H21ClN2O2. 4. Aspect: pulbere cristalină albă. 5.Funcții: Anestezie locală, utilizată pentru anestezia de infiltrație, -
![Pudră de lidocaină pură]()
Pudră de lidocaină pură1.Alt nume: Ligoncaina;Maricaina. 2.Nr CAS: 137-58-6. 3.Specificație: 99%. 4. Aspect: pulbere albă până la ușor galbenă. 5. Funcții: anestezie locală și ameliorarea durerii. 6.Grad: grad farmaceutic.
Ce este API
API înseamnă Active Pharmaceutical Ingredient. Este principala substanță dintr-un medicament care tratează, diagnostichează sau previne o boală. API-urile sunt produse prin prelucrarea compușilor chimici.
API-urile sunt componentele active dintr-un medicament farmaceutic care produc efectul necesar asupra organismului pentru a trata o afecțiune. De exemplu, în Aspirina, API este „acid acetilsalicilic”. În Benadryl, API este acetaminofen, care ajută la gestionarea simptomelor alergice.
Cum sunt realizate API-urile
API și materia primă sunt adesea confundate din cauza utilizării similare a celor doi termeni. Care este diferența? Materia primă se referă la compuși chimici care sunt utilizați ca bază pentru a face un API. Achiziționăm materiile prime de la producători de materii prime sau produse chimice atât din Japonia, cât și de la nivel internațional. Când folosim materii prime, în calitate de producător de API, producem API în reactorul mare din uzina noastră. API nu este realizat printr-o singură reacție din materii prime, ci mai degrabă devine un API prin mai mulți compuși chimici. Compusul chimic care este în curs de a deveni API dintr-o materie primă se numește intermediar. Printre API-urile pe care le producem, există un API care trece prin peste zece tipuri de intermediari într-un proces atunci când se transformă din materie primă într-un API. După acest lung proces de fabricație, este purificat până ajunge la un grad foarte ridicat de puritate și în cele din urmă devine un API.
Care sunt sursele comune de ingrediente farmaceutice active
Chimia organică sintetică ca sursă de substanțe medicamentoase
Acest grup include în principal substanțe chimice mici, de obicei cu o greutate moleculară sub 500 Daltoni. Cea mai mare categorie de substanțe medicamentoase utilizate astăzi sunt substanțele organice sintetice.
Exemple de API obținute prin chimie organică sintetică includ paracetamol și artovastatina.
Cu o tehnologie mai bună, acum este posibil să se sintetizeze peptide care au până la 20 de reziduuri de aminoacizi în laborator pentru a fi utilizate ca substanțe medicamentoase. Peptidele sintetice includ somatostatina, calcitonina și vasopresina.
Molecule organice naturale ca surse de substanțe medicamentoase
Din cele mai vechi timpuri, oamenii au recurs la natură ca sursă de substanțe terapeutice. Acesta rămâne și astăzi.
De exemplu, multe antibiotice, cum ar fi eritromicina și agenți anticancerigen, precum paclitaxelul, sunt izolate din natură.
Tehnologia ADN recombinant ca sursă de substanțe medicamentoase
Mai simplu spus, tehnologia ADN-ului recombinant este procesul de modificare a genei unui organism și de utilizare a modificării pentru a produce o moleculă biologică, cum ar fi o proteină mare sau un compus chimic.
În puțin peste o perioadă de 40 de ani, tehnologia ADN-ului recombinant a crescut pentru a deveni una dintre principalele surse de noi substanțe medicamentoase astăzi. Multe substanțe active importante precum insulina umană, albumina umană, eritropoietina și hormonul uman de creștere sunt obținute astfel, la fel ca multe vaccinuri și anticorpi monoclonali.
Întregul sau Extracții din surse naturale (animale)
Există încă multe substanțe terapeutice care pot fi obținute numai din surse naturale fie ca organisme întregi, fie ca extracte din organisme.
Exemple dintre acestea includ sânge și plasmă, viruși atenuați sau vii utilizați în vaccinuri și imunoglobuline umane. Același lucru este valabil și pentru celulele, țesuturile și organele utilizate diverse în modalitățile de biotehnologie.
API-urile funcționează prin interacțiunea cu celulele din corpul dumneavoastră pentru a produce efectele dorite. De exemplu, analgezicele precum ibuprofenul și aspirina conțin API care interacționează cu celulele corpului pentru a reduce inflamația și a ameliora durerea. Alte tipuri de medicamente pot conține API care interacționează cu diferite părți ale corpului pentru a produce rezultate diferite - antibioticele pot ucide bacteriile, în timp ce antidepresivele pot ajuta la reglarea stării de spirit, afectând substanțele chimice ale creierului, cum ar fi serotonina și nivelul dopaminei.
Tipuri de ingrediente farmaceutice active
Acestea se numesc molecule mici și reprezintă o mare parte a pieței farmaceutice comerciale.
Natural Chimic API
Acestea sunt folosite la fabricarea produselor biologice. De asemenea, ele devin populare pe piața farmaceutică API. Cu toate acestea, moleculele mici de medicamente rămân jucătorii majori pe piața farmaceutică.
Tehnologii comune de producție API
Sinteza chimicăAPI chimic sintetic se referă la metoda de producție a API în care diverse materii prime chimice din producția industrială pot obține produse cu o anumită eficacitate prin reacție chimică în anumite condiții. Apoi, prin cristalizare, uscare și alte procese, API-urile produse pot ajunge la diverși indici ai medicamentului.
FermentaţieFermentarea este, de asemenea, una dintre căile importante în procesele de producție a API, în special API antibiotic, cum ar fi penicilinele și cefalosporinele care sunt obținute de obicei prin semisinteza fermentației și sintezei chimice.
În primul rând, structura principală a compusului țintă, cum ar fi structura 3-lactamică specifică penicilinei, a fost obținută prin fermentație biologică, iar apoi compusul țintă final a fost obținut prin modificare structurală. În cele din urmă, este rafinat și recristalizat pentru a obține produsul final API. Procesul de fermentație trebuie, în general, să treacă prin prepararea mediului de cultură, tratarea cu vase de dizolvare, inoculare, fermentare, spargerea pereților, filtrare, precipitare, centrifugare, uscare și alte procese.
SterilizareaSimilar preparatelor sterile, API steril este, de asemenea, împărțit în API steril cu sterilizare finală și API nesteril cu sterilizare finală. Cu toate acestea, deoarece majoritatea API-urilor sunt sensibile la temperaturi ridicate, umiditate ridicată, presiune ridicată, radiații etc., sunt adoptate puține API sterile cu sterilizare finală.
Rolul critic al API-urilor în procesul de dezvoltare a medicamentelor
Ingredientele farmaceutice active sunt componentele biologic active ale medicamentelor care au un efect terapeutic asupra organismului uman. Aceștia sunt responsabili pentru țintirea unor procese sau receptori biologici specifici, tratând sau gestionând astfel diverse afecțiuni medicale.
Dezvoltarea formulării:API-urile servesc ca punct de plecare pentru formularea medicamentelor. Oamenii de știință și cercetătorii din domeniul farmaceutic lucrează cu API-uri pentru a proiecta sisteme de administrare a medicamentelor care optimizează biodisponibilitatea, stabilitatea și eliberarea medicamentului. Selecția și caracterizarea API-urilor sunt cruciale în determinarea eficacității generale a medicamentului.
Siguranță și eficacitate:API-urile sunt supuse unor teste riguroase pentru a asigura siguranța și eficacitatea înainte de a putea fi utilizate în dezvoltarea de medicamente. Studiile preclinice și studiile clinice evaluează farmacocinetica, farmacodinamia și proprietățile toxicologice ale API pentru a determina potențialul lor terapeutic și pentru a stabili regimuri de dozare adecvate.
Control de calitate:API-urile sunt supuse unor teste riguroase pentru a asigura siguranța și eficacitatea înainte de a putea fi utilizate în dezvoltarea de medicamente. Studiile preclinice și studiile clinice evaluează farmacocinetica, farmacodinamia și proprietățile toxicologice ale API pentru a determina potențialul lor terapeutic și pentru a stabili regimuri de dozare adecvate.
Analiza motivelor:API-urile trebuie să îndeplinească standarde stricte de calitate pentru a asigura siguranța și eficacitatea produsului medicamentos final. Măsuri stricte de control al calității sunt implementate pe tot parcursul procesului de fabricație, inclusiv aprovizionarea cu materii prime, sinteza, purificarea și ambalarea. Tehnicile analitice sunt folosite pentru a verifica identitatea, puritatea și potența API-urilor.
Respectarea reglementărilor:Fabricarea API este guvernată de reguli stricte de reglementare pentru a asigura calitatea produsului, consecvența și siguranța pacientului. Autoritățile de reglementare, cum ar fi Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) și Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), stabilesc linii directoare și efectuează inspecții pentru a asigura conformitatea cu bunele practici de fabricație (GMP) pentru API.
Medicamente generice:API-urile joacă un rol crucial în producerea de medicamente generice. Medicamentele generice conțin același API ca și omologii lor de marcă și trebuie să demonstreze bioechivalența, ceea ce înseamnă că produc efecte terapeutice similare în organism. Calitatea și consecvența API sunt esențiale în asigurarea eficacității și siguranței medicamentelor generice.
Inovații în dezvoltarea API:Progresele continue în dezvoltarea API au condus la îmbunătățirea sistemelor de administrare a medicamentelor, la creșterea biodisponibilității și la îmbunătățirea aderenței pacientului. Tehnologiile noi de livrare a medicamentelor, cum ar fi nanoparticulele, lipozomii și promedicamentele, permit eliberarea țintită și susținută a medicamentelor, maximizând potențialul terapeutic al API-urilor.
Certificatele noastre
Descrierea produselor
Ghid definitiv de întrebări frecvente pentru API
Î: De ce sunt importante API-urile?
Î: Care este diferența dintre substanța medicamentoasă și API?
Î: Care este numele API al unui medicament?
Î: Ce este API în chimia medicinală?
Î: Este API un medicament?
Î: Care este diferența dintre generic și API?
Î: Care este diferența dintre API și intermediari?
Î: Cum se produce un API în domeniul farmaceutic?
Î: Ce este API folosit în medicină?
Î: De ce este important API în medicamente?
Î: Care este diferența dintre medicament și API?
Î: Care este un exemplu de medicament API?
Î: Care este procesul API în domeniul farmaceutic?
Î: Care este diferența dintre medicamentele în vrac și API?
Î: Care este diferența dintre API și formularea medicamentului?
Î: Care este diferența dintre o substanță activă și un API?
Î: Care sunt ingredientele API în medicină?
Î: Cum este asigurată calitatea API?
Î: Ce este un nume neproprietar în API?
Î: Ce este materia primă API?
Suntem cunoscuți ca unul dintre cei mai importanți producători și furnizori de api din China, specializați în furnizarea celor mai bune servicii personalizate. Vă rugăm să nu ezitați să cumpărați sau să cumpărați cu ridicata api de înaltă calitate în vrac la prețuri competitive din fabrica noastră.
Produse populare
