Capsulele HPMC sunt sigure?

Jun 05, 2020

Lăsaţi un mesaj

Capsulele goale HPMC sunt în prezent cea mai bună alternativă la capsulele goale de gelatină și au fost utilizate în multe produse comercializate. Din ce în ce mai mulți IND au început să folosească astfel de coji de capsule pentru a evita problemele de stabilitate cauzate de capsulele de gelatină. De fapt, încă de la 1950 s, oamenii de știință de la Eli Lilly au obținut un brevet pentru o preparare a capsulelor dure cu metil celuloză ca componentă principală, în scopul de a servi ca un substitut pentru capsulele goale de gelatină. Apoi, în 1989, prima capsulă goală cu HPMC ca componentă principală a apărut sub numele Vegicas. Pe baza stării de utilizare și a cererii de piață a capsulelor, tehnologia de fabricație a capsulelor goale HPMC se îmbunătățește continuu și au apărut mai multe capsule tubulare HPMC comerciale, precum Quali-V, Embo Caps-Vg, Vcaps Plus etc., dar HPMC capsule goale De furnizori sunt relativ puține.

În plus, filmul format de HPMC are o rezistență mai mică decât filmul cu gelatină. În general, grosimea filmului HPMC este mărită, astfel încât să poată fi decojită de pe matriță. La producerea timpurie a capsulelor goale HPMC, temperatura de gelificare a fost redusă adăugând un ajutor gelificant la soluția HPMC. Reprezentanții capsulelor goale produse prin această metodă sunt QualiV și Vcaps. Aceste capsule au avut rezultate slabe în ceea ce privește dezintegrarea, diferențele de greutate și scurgerea pulberilor. Prin urmare, producătorii de capsule au îmbunătățit în continuare procesul și nu mai trebuie să adauge ajutoare gelifiante pentru a obține cea mai recentă generație de capsule tubulare HPMC. Reprezentantul capsulelor tubulare comerciale este Vcaps Plus. Capsugel, producătorul Vcaps Plus, a comparat sistematic capsulele produse în cadrul acestor două procese (Vcaps Plus vs. Quali-V și Vcaps). Primele au prezentat performanțe mai bune în ceea ce privește aspectul, proprietățile mecanice și dezintegrarea.

微信图片_20200605142747

Capsulele goale HPMC sunt de origine vegetală, ceea ce oferă o soluție mai bună pentru pacienții vegetarieni, evitând totodată problema bolilor vacilor nebune. Din punct de vedere chimic, HPMC este un eter al celulozei, iar grupele rămase de pe lanțul de zahăr sunt doar grupări hidroxil. Nu există nicio problemă de compatibilitate cu majoritatea medicamentelor și excipienților și poate oferi o stabilitate suficientă. Deși pot exista probleme precum îmbătrânirea oxidativă, stabilitatea a fost mult îmbunătățită în comparație cu gelatina. În același timp, teoretic, nu există nicio problemă de reticulare cu această capsulă goală.


Trimite anchetă